这几年,CXO行业发生了翻天覆地的变化。
特别是,受新冠疫情和医疗健康市场环境变化的影响,国内外CXO行业均走出了明显的分化行情。
一、海外CXO业绩分化:CRO>CMO/CDMO,临床CRO>临床前CRO
在服务内容方面,CXO(医药外包服务)分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个不同环节,覆盖了制药企业从新药发现至最终商业化生产的各个环节。
CRO可分为临床前研究CRO和临床研究CRO,前者主要提供化合物研究服务和临床前研究服务,后者的业务覆盖了药物临床申请、临床I-III期试验、药品审批注册及上市后研究,两者可统称为非生产类CXO;CMO/CDMO主要提供药物临床前、临床及上市阶段的生产研发外包服务,也就是生产类CXO。
从业绩表现看,受新冠需求显著下降、Biotech融资处在低谷的影响,海外主要CXO的2Q23收入和利润增速相比2022年明显减速。
不仅如此,海外CXO公司2Q23业绩还出现了一定程度的分化:临床CRO的业绩好于临床前CRO,而临床前CRO业绩又好于生命科学上游,即后期阶段CXO业绩好于早期阶段CXO;CRO公司的业绩好于CMO/CDMO公司,即非生产类CXO业绩好于生产类CXO。
之所以会出现这种情况,主要是由于受导新冠疫情和医疗健康市场环境变化的影响。
一方面,在疫情期间,一些非新冠项目被迫延期,而疫情过后,前期积压的非新冠项目又得以恢复推进。
另一方面,由于新冠疫情期间全球对新冠治疗药物的需求空前增长,使得CMO/CDMO公司获得巨量新冠药物生产订单,造成2022年业绩出现爆发式增长,但也由于高基数导致2023年上半年业绩上演“大变脸”。
但也正是由于CMO/CDMO公司为了应对快速增加的新冠药物需求,在疫情期间新增大量产能,导致疫情过后,非新冠药物暂时难以填补产能空白,造成产能利用率低,最终导致折旧成本对利润端产生较大影响。
相较之下,由于CRO公司最大的成本是人力成本,不像CMO/CDMO公司的成本那么刚性,可以通过人员优化灵活调整成本支出,因此CRO公司的业绩比CMO/CDMO公司更好。
例如,临床前CRO板块中的全球安评龙头Charles River,2Q23实现了超出预期的收入增速,主要得益于公司通过其全球安评网络有效对冲了美国实验用猴供应限制的负面影响。
反过来,由于新冠收入的下滑、CGT业务不及预期以及早期业务需求不足造成的产能利用率低等问题,全球CDMO龙头Lonza下调了全年业绩预期。
造成海外CXO出现业绩分化的另一大因素,便是这几年全球医疗健康领域融资明显下滑,导致Biotech面临资金挑战,甚至有不少Biotech因现金流断裂宣告破产。
为了提高研发资金的使用效率,尽早推进商业化变现,Biotech们对项目管线进行了调整,包括优化早期研发项目以及预计未来价值不高的后期项目,将更多资源用于推进少数重点后期项目,使得临床CRO的需求大幅提高,业绩自然好于临床前CRO。
例如, 2023年上半年,服务中小型Biotech的临床CRO公司Medpace收入增速超过30%,而全球最大的临床CRO公司IQVIA的临床业务核心内生增速达到12%(剔除新冠和汇率影响),是其三个业务板块中增速最快的。
二、国内CRO和CDMO业绩轮转,上半年CRO业绩好于CDMO
事实上,除了海外CXO公司以外,国内CXO公司也走出了明显的业绩分化行情。
就CRO板块而言,2023年上半年仅有昭衍新药、睿智医药和皓元医药出现业绩下滑,而且净利润同比下滑的企业数量较去年同期大幅减少。
反过来,今年上半年有一半的CDMO公司出现业绩下滑,且几乎为总营收和净利润“双降”,其中就有不少公司受疫情影响导致业绩变化幅度较大。
例如,接到新冠大订单的凯莱英,2022年上半年总营收和净利润分别大幅增长186.4%、305.31%,但随着疫情退去,今年上半年业绩也受到了影响;同样地,接连获得辉瑞新冠口服药大单的博腾股份(维权),去年上半年总营收和净利润双双增长211.67%、465.01%,但今年上半年也双双下降40.25%、66.15%。
综合来看,我们不难发现,CRO和CDMO公司业绩在这两年上演了“风水轮流转”的戏份:2022年上半年CDMO的业绩好于CRO,今年上半年却反过来。
除了疫情的影响以外,造成CRO和CDMO业绩分化的原因,还包括医药市场环境的变化。
例如,专注临床CRO更细分的SMO业务的普蕊斯,2023年上半年总营收和净利润增速分别实现42.20%、218.86%,正是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目业务进度恢复较大,以及项目执行效率有所提升、政府补助等增加较多所致。
SMO业务是为制药、医疗器械公司提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行等全流程的临床试验现场执行及管理服务。由于全球医药公司等持续投入研发资金,以及国内外制药企业的新药临床试验对SMO服务的需求增加,上半年普蕊斯新签不含税合同金额6.29亿元,同比增长32.94%。
$博济医药(300404)主要从事临床研究服务和临床前研究服务,上半年由于临床项目增加,项目进度稳步推进,使得临床研究服务收入同比增长51.37%,占总营收的比重提升至74.82%。
值得一提的是,博济医药还是一家稀缺的中药临床CRO公司,上半年新增业务合同金额约5.59亿元,同比增长约49%,其中,中药类研发服务新增合同金额约1.94亿元,同比增长约400%。
三、特色医药外包公司:中药临床CRO、CGT CDMO
由于生物医药研发需求越发多元化,国内CXO行业也出现了多个细分赛道。
目前,国内涌现了一些极具特色的医药外包公司,包括中药CRO、基因和细胞治疗(CGT)CDMO等。其中,博济医药、百诚医药、阳光诺和等都布局了中药CRO领域。
例如,百诚医药建立了中药天然药物中心,拥有50余人的专业研发团队,主要从事中药新药、经典名方、同名同方、院内制剂及大健康产品(保健品、特医食品、医疗器械等)的研究转化及开发,具有中试及放大生产能力,拥有水凝胶、贴膏、软膏、油剂等多种特殊制剂生产线,主要聚焦消化、感染、心血管、内科等具有刚性需求的疾病领域。
另一边,阳光诺和通过全资子公司诺和晟欣创建中药研究事业部,配备2000余平方米标准化研发场地,按照CNAS及CMA标准,整合中药研究、反向工程研究、表征分析、标准提升研究等功能板块。同时,还与四川省中医药科学院达成合作,共同建立“中药研发及成果转化服务平台”。
相较之下,博济医药已经在中药CRO领域实现了收入,率先抢得了市场竞争优势。
CGT CDMO行业也出现了分化行情:综合实力强劲的头部公司业绩好于中小型企业。
$药明康德(维权)(603259)能够利用中美英三地的资源和能力,为客户提供细胞及基因治疗产品工艺开发、生产和测试一体化服务(CTDMO),2023年上半年实现收入7.1亿元,同比增长16%。截至2023年6月末,在手订单同比增长28.8%。
另一家头部CXO公司$康龙化成(300759),上半年大分子和细胞与基因治疗服务实现收入2亿元,同比增长12.77%,尽管占公司总收入比重尚小(3.55%),但上升空间还很大,而且负责公司大分子和细胞与基因治疗服务平台的康龙生物,上半年完成了9.5亿元融资,投后估值约85.5亿元。
值得一提的是,康龙生物的估值已经超越了去年在A股上市的和元生物(62亿元),后者专注从事基因和细胞治疗CRO/CDMO业务,但业绩表现欠佳。
2023年上半年,和元生物总营收同比下滑37.92%,净利润同比下滑323.7%。其中,第一季度、第二季度净利润更是分别亏损3174.33万元、1305.46万元。
从收入构成看,基因治疗CRO业务实现销售收入3308.72万元,同比增长35.69%,但基因治疗CDMO业务实现收入4430.73万元,同比大幅下降58.55%。
据财报显示,主要是受外部持续经济低迷、市场回暖速度不及预期的影响,下游创新药研发企业融资压力总体上升,药企研发管线的推进呈谨慎态势,部分客户因融资到位推迟,导致公司CDMO项目订单不同程度延缓,短期内表现业绩下滑。
结语:总体而言,上半年国内外CXO行业均走出了分化行情,而国内涌现的中药CRO和CGT CDMO仍处于起步阶段,尚未出现绝对的龙头,同样上演了分化戏份。
展望未来,随着利空因素释放完毕后,这些“卖水人”又将恢复到稳健增长的轨道上。
参考资料:
1.各公司财报、公告
2.《中国医药行业海外CXO 2Q23业绩综述:业绩出现分化;融资复苏尚需时间;需求展望有所改善》,招银国际