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来源：环球老虎财经app
曾靠着“院内制剂+互联网医院”的模式销售硫酸阿托品滴眼液，兴齐眼药实现业绩、股价双击，后因合规问题，兴齐眼药一度被“打回原形”。如今，硫酸阿托品滴眼液正式获批，是否意味着兴齐眼药业绩将重回高光，赢得资本市场青睐？
硫酸阿托品滴眼液的获批让兴齐眼药重新回到聚光灯下。
3月12日，兴齐眼药一度涨近7%，截至收盘，涨2.94%，报192.30元/股，股价创历史新高。
兴齐眼药股价大涨的催化剂就是公司的“王牌”单品硫酸阿托品滴眼液获批上市。
据悉，硫酸阿托品滴眼液有缓解6至12岁儿童近视进展的功效，兴齐眼药的这款滴眼液是国内首款也是唯一一款获批上市的该适应症药物。
在获批上市前，兴齐眼药的阿托品滴眼液曾以“院内制剂+互联网医院”的模式销售过一段时间，面对庞大的青少年近视群体，广泛的用药需求也让兴齐眼药一度凭着这款“近视神药”赚得盆满钵满。不过，随后由于网售模式被叫停，公司的业绩增速也大幅回落。
此次获批意味着兴齐眼药终于可以名正言顺的销售阿托品滴眼液，销售渠道进一步拓宽，未来的销售数据也值得期待。
需要注意的是，面对青少年近视市场这块大“蛋糕”，其他药企也表现的虎视眈眈，兴齐眼药在阿托品市场的独家地位能维持多久，未来会有多少参赛选手加入战局，都是未知数。
“近视神药”阿托品滴眼液获批
作为公司的王牌单品，阿托品滴眼液获批消息一出，兴齐眼药的股价就连连大涨。
3月11日，兴齐眼药盘中一度涨超15%，截至收盘涨12.88%，报186.60元/股，盘中创下197.14元/股的历史新高。3月12日，公司报收192.30元/股，涨2.94%，盘中达199.99元/股，刷新了前一日创下的历史新高纪录。
消息面上，3月11日盘后，兴齐眼药公告，公司收到了国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。
公告显示，此次获批的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01%（0.4ml：0.04mg）。批准适应症为：用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6—12岁儿童的近视进展。
目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市，兴齐眼药的阿托品滴眼液可以说是“独家产品”。
据了解，作为一种从茄科植物颠茄、曼陀罗或莨菪等提取的消旋莨菪碱，阿托品滴眼液因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用，在临床上主要用于散瞳验光。
早在上个世纪70年代，就有研究者发现使用阿托品似乎可以延缓近视加深。此后众多研究者就展开了一系列的研究，并最终证实低浓度的阿托品滴眼液具有延缓近视进展的功效。近年来，该药物的应用也逐渐受到关注，此前国外已有相关产品上市，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等企业生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液。
在国内，兴齐眼药是最早看出阿托品滴眼液潜力的企业。2016年，公司就获得了新加坡国立眼科独家授权，拿到硫酸阿托品滴眼液10年临床研究数据，宣布布局国内市场。
值得一提的是，在此次获批前，兴齐眼药并未安静等待，而是选择“绕道而行”让阿托品滴眼液以院内制剂的形式上市销售。
2019年1月，公司旗（金麒麟分析师）下的沈阳兴齐眼科医院拿到《医疗机构制剂注册批件》，获准以院内制剂的形式配置浓度为0.01%的阿托品滴眼液。当年12月，沈阳兴齐眼科医院又拿到了互联网医院的资质，随后兴齐眼药推出了“院内制剂+互联网医院”的销售模式，以互联网诊疗的形式开具院内制剂。
作为第一批推出阿托品滴眼液的药企，在该药上市前，“院内制剂+互联网医院”的销售模式让兴齐眼药的业绩坐上了火箭。
业绩或重回高增长
2019年前，兴齐眼药的营收都在5亿元以下徘徊，归母净利润也只有几千万元的规模。虽说2019年年末才实现阿托品滴眼液的销售，但这一年公司的业绩增速已十分惊人，营收为5.42亿元，同比增长25.80%，归母净利润为3589.38万元，同比增长162.79%。
2020和2021年，兴齐眼药的业绩依然强劲，归母净利润分别同比增长145.11%和121.31%。2021年实现营收10.28亿元，营收规模首次突破10亿元大关。
不过，兴齐眼药的增长势头未能一直延续下去。
2022年5月，国家药监局公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见，其中，第八十二条有关药品网络销售的管理条例指出，销售药品应当是药品上市许可（金麒麟分析师）持有人持有的品种或者是药品经营企业许可经营的品种。根据该条例，尚未上市的低浓度阿托品滴眼液无法在互联网医院售卖。
由于销售模式暗含违规风险，同年7月，兴齐眼科医院互联网医院小程序发布阿托品停售公告，阿托品网售受到限制。
而在阿托品滴眼液停止网售后，兴齐眼药的业绩也立刻被“打回原形”。2022年，公司实现营收12.5亿元，同比增长21.59%，归母净利润为2.12亿元，同比增长8.72%。虽仍在增长，但增速较2022年分别下滑了27.67%和112.59%。
到了2023年，兴齐眼药的净利润继续下滑。财报显示，2023年前三季度，公司实现营收11.05亿元，同比上涨10.02%，归母净利润为1.82亿元，同比下滑10.11%。
从兴齐眼药此前的业绩表现来看，实现名正言顺市场销售的阿托品滴眼液将进一步扩宽销售渠道，或将助力兴齐眼药重回业绩高速增长轨道。
德邦证券研报显示，低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群，该年龄段近视人群总数近1亿人。当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元，中性情况下，兴齐眼药产品能在上市的第3个完整年（即2027年）达到销售峰值，达到101.8亿元。
“独家”地位能保持多久？
阿托品滴眼液为兴齐眼药带来的收益有目共睹，但从目前的情况来看，公司的市场独家地位或许不会持续太久。
根据国家卫生健康委员会 2020 年发布的《中国眼健康白皮书》数据，我国近视人口从 2016 年 5.4 亿人迅速增加至 2020 年 6.6 亿人，全国人口近视发生率由 39.2%升至 47.1%，近视人数仍有不断增加趋势。
同时，世界卫生组织研究报告显示，中国青少年近视率高居世界第一，患病率达 50%—60%，并逐年增加。据中金公司测算，2030年近视防控市场规模有望达约2100亿元，十年复合增速约13.7%。
青少年近视防控市场这一新蓝海，自然也吸引了不少药企加入，想要分一杯羹。
国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，截至目前，有16项适应症与近视相关的阿托品滴眼液临床试验正在进行。除了兴齐眼药外，兆科眼科、恒瑞医药、齐鲁制药、莎普爱思药业、参天制药、欧康维视等企业的相关产品也已经进行到Ⅲ期临床阶段。
其中，兆科眼科进度最快。2023年10月，兆科眼科公告称，0.01%低剂量阿托品滴眼液NVK002为期一年的Ⅲ期小型CHAMP临床试验达到顶线结果，拟申报上市。
同年12月底，莎普爱思发布公告称，其硫酸阿托品滴眼液已经启动Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者入组。恒瑞医药则早在2021年6月就获批开展一项HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验。
此外，参天制药的2年期临床试验也正在进行，其临床登记时间上落后兆科眼科、恒瑞医药4至6个月，预计会2024Q4季度前后完成临床试验。
作为最早加入战局的“领跑者”，兴齐眼药目前仍保持着领先优势，但面对后来者的追赶，未来其领先地位也有可能产生动摇。
不过，由于儿童专用药的一年市场独占期，兴齐眼药的阿托品滴眼液在此期间依然有着可观的销量想象空间。
