来源：格隆汇
近日，一年一度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）正式拉开帷幕。作为全球最具有学术影响力的肿瘤学盛会之一，众多创新药企业也倾向于在ESMO披露核心品种的重磅数据，以此扩大企业的知名度和影响力，以此获得更多合作机会。
站在投资视角而言，历来在ESMO大会上披露重磅单品临床数据的企业，往往会对其股价有着积极的催化作用。因此，该会议的举行也可以看作是全球创新药投资领域的重要事件之一。
笔者留意到，在港股上市不到半年的来凯医药，也在ESMO大会上公布了其LAE001+AKT激酶抑制剂afuresertib（LAE002）联合疗法的最新临床数据。从市场反应来看，官方网站新闻发出当天，来凯医药股价涨幅一度达6%（截至发稿），体现出市场对于此次临床数据的认可以及公司后续发展的信心。
对于投资者而言，应当如何来看待此次临床结果的表现？该数据对于来凯医药又有何意义？
一直以来，来凯医药顺应市场趋势和患者需求，以创新和差异化为核心研发药物。这不仅有助于公司在激烈的市场竞争中脱颖而出，还有利于提升患者的治疗效果和生存质量。
直观的从数据上来看，LAE001联合afuresertib在针对治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）方面已展现出良好的抗肿瘤活性和安全性，足以验证afuresertib的创新性。
于抗肿瘤活性方面，该疗法在延长mCRPC患者生存期方面具有潜在优势。截至2023年9月1日，在40名曾接受1-3线标准治疗后进展（包括至少一线二代抗雄激素药物）的mCRPC患者中，LAE001+afuresertib联合疗法的中位rPFS达7.9个月，比目前文献报道使用标准治疗的mCRPC患者中位rPFS的2-4月有了较大的改善。
于安全性方面，该疗法在mCRPC患者有较好的耐受性及安全性。在12名在基线存在可测量病灶的患者中，根据RECIST1.1标准观察到2名确认PR（部分缓解）和2名未确认PR。研究中发生的不良事件（TEAE）大多可控，受试者可耐受，均能够在常规治疗后得到恢复。
那么对于投资者而言，应当如何解读这一临床数据？
一方面，这一数据意味着该疗法有望为mCRPC患者提供一种新的治疗选择。考虑到前列腺癌庞大的患者基数以及这种联合疗法的优势，若后续该疗法获批进入市场，投资者也可以进一步期待其销售表现以及市场占有率。
另一方面，由于临床数据直接关系到创新产品的疗效和安全性，不仅是决定产品能否成功上市并取得市场认可的关键因素，也是投资者评估公司未来发展潜力和市场前景的重要参考。因此，亮眼的临床数据也可以看作是公司潜在价值提升的积极信号。
总的来说，此次良好的临床数据，已经基本验证了afuresertib以及该联合疗法治疗mCRPC患者的开发构想，同样也为后续进入III期临床开发提供了有利的数据支撑。
更深层次而言，创新产品的价值最终还是需要商业化来进行兑现。
这里需要明确的是，AKT抑制剂可有效增强肿瘤细胞的敏感性、对抗肿瘤的耐药性，目前已被证明可以作为多种疾病的治疗靶点，如卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等。
从市场规模来看，据Frost&Sullivan预测，全球AKT靶向药物市场规模有望于2023年的4.7亿美元增至2025年的27.7亿美元，年复合增长率为142.7%，并增至2030年121.5亿美元，拥有潜在的百亿美元市场。其中，中国AKT靶向药物市场规模有望于2023年8390万元人民币增至2025年10.1亿元人民币，年复合增长率为246.5%，远高于同期全球AKT靶向药物市场规模增速。
广阔的市场空间亦是为AKT靶向药物的创新研发奠定了良好的市场基础。
然而从竞争格局来看，值得一提的是，目前全球暂无一款获批上市的AKT抑制剂。
通过对比目前国内进入临床阶段的8款AKT抑制剂，可以看到，阿斯利康的AKT抑制剂Capivasertib已于近期在国内申报上市，主要针对治疗乳腺癌患者。而来凯医药afuresertib的研发进度也处于国产厂家的第一梯队，有望成为首个国产AKT抑制剂，抢占市场份额并迎来业绩和估值的双提升。
对于afuresertib后续的销售表现，华创证券亦是给出了积极预期，其表示来凯医药AKT抑制剂afuresertib成药性高，有望于年内完成国际多中心注册研究，销售峰值有望达到5-10亿美元，并首予公司“推荐”评级，目标价为20.13港元。
另外，来凯医药也在同步推动afuresertib针对治疗除前列腺癌以外的如卵巢癌、乳腺癌多个适应症临床研究，致力于广泛覆盖更多患者群体，以最大程度激发药物临床价值，创造更多业绩增长点的同时提升市场竞争力。
据悉，公司预计很快获得afuresertib+紫杉醇治疗铂类耐药性卵巢癌（PROC）的顶线数据，将分别与FDA和中国药监局沟通中美两地提交NDA事宜，逐步迈向收获期。
如今，我国创新药企已经步入2.0阶段，依托于不断提升的创新研发实力和市场定位能力，药企门能够精准地识别出市场上的需求空白，并研发出能填补这些空白的创新药物。这不仅能够满足中国市场的需求，在国际市场上也展现出差异化的竞争力。
从前文不难看出，来凯医药正是符合上述特质。
另外，在当前减肥药概念大热的市场环境下，笔者留意到公司另一款全球首创的ActRIIA单抗LAE102已展现出增肌减脂的效果，有潜力和GLP-1RA配合使用，具有较大的市场潜力和国际化价值。华创证券预计，公司将于2025年产品上市开始产生收入，2025年的营业收入为1.70亿元。
综上所述，我们对于来凯医药中长期的价值增长可以抱有一些期待。
