来源:财联社
当地时间周四(10月26日),日本制药巨头卫材公司在官网宣布,Leqembi皮下制剂版本在临床试验中显出值得期待的初步结果,有望在未来成为一众更方便的治疗方案。
据了解,Leqembi是卫材与美国生物技术公司渤健共同研发的、用于治疗阿尔茨海默病(俗称老年痴呆症)的药物。今年7月,其静脉注射版本100mg/mL注射液获美国食品和药品监督管理局(FDA)正式批准在美上市。
阿尔茨海默病(AD)是一种神经系统退行性疾病,临床上以记忆障碍、失语、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今不明。多年来,相关药物研发主要基于最被认可的β淀粉样蛋白沉积假说。
新闻稿称,卫材在第16届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)年会上公布的数据显示,Leqembi皮下制剂版本比静脉注射版本多清除了14%的蛋白沉积斑块,药代动力学(AUC)高出了11%,ARIA发生率相似。
ARIA指淀粉样蛋白相关成像异常,可细分为脑水肿(ARIA-E)或微出血/含铁血黄素沉着症(ARIA-H)病例。皮下制剂版本与静脉注射版本一样,都显示出了ARIA的副作用。
需要指出的是,Leqembi只能改善疾病的症状,不能逆转疾病。有模型预测,药物将早期阿尔茨海默病患者进展为中度的时间推迟2至3年。
因此,即便静脉注射版本有这些潜在风险,其作用依然被认为是利大于弊的。近日,《时代》杂志评选Leqembi为“2023年医疗保健类最佳发明创造”之一。